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【讨论】缓释制剂与控释制剂的理解

最后编辑于 2022-10-09 · IP 陕西陕西
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这个帖子发布于 18 年零 66 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂.控释制剂系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂.(《药剂学》人卫版,第5版)而05版药典定义:缓释制剂系指在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物,其与相应的普通制剂比较,给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所养活且能显著增加患者的顺应性的制剂;控释制剂系指在规定释放介质中,按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物,其与相应的普通制剂比较,给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少,血药浓度比缓释制剂更加平稳,且能显著增加患者的顺应性的制剂。
从《药剂学》中的理解,缓释强调的是“”,而控释强调的“预定”的速度、方向和时间。那么缓释制剂应该是控释制剂中的一种(而05版药典的定义中的控释制剂是不是也是缓释呢?),因为具体的一个缓释制剂就是一个“在预定的时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂”。而从05版药典看,缓释与控释区别只要是一个恒速与非恒速的区别。按05版药典定义,那么只有有了缓释制剂的条件下才能有控释制剂,因为控释制剂“血药浓度比缓释制剂更加平稳” (所以缓释制剂不是控释制剂)。另外,在05版药典中,一个“接近恒速”,一个“更加平稳”,这两个词都比较让人寻味:(,多少才是接近?r值要大于多少呢?更加平稳,用怎么的指标才可以评价呢?
从以上看出,缓释制剂与控释制剂在理解上还存在一些问题:8),这仅仅是广义与狭义上的问题吗?:(希望在2010版的药典能有个答案吧
这就是我在想的问题,希望在园子的各位老师,各位朋友多多发表看法。:I


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