制剂中试的问题
最近在做一个口服液体制剂,原料药也是自己公司合成。现在的情况是,原料药还没有进行中试,只有实验室小试样品。老板让本人直接用实验室小试样品做制剂的中试,小试工艺已经确定了,请问,这样是否可以?若是,后来原料药的中试产品的质量和小试产品质量不一致的话,那么的制剂中试是不是就作废了?
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2645
最近在做一个口服液体制剂,原料药也是自己公司合成。现在的情况是,原料药还没有进行中试,只有实验室小试样品。老板让本人直接用实验室小试样品做制剂的中试,小试工艺已经确定了,请问,这样是否可以?若是,后来原料药的中试产品的质量和小试产品质量不一致的话,那么的制剂中试是不是就作废了?
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2645