参比制剂在酸性介质中断裂，但不溶出
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目前在做一个仿制药（片剂），参比在酸性介质中（pH1.0~pH2.0）缓慢膨胀，最后从中间（压片方向）断裂成两半，溶出非常缓慢，API被包裹里面溶出来，单独API在酸性介质中溶解非常好，故认为不是原料药溶解性问题，应该是辅料有影响（原研处方中有羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、一水乳糖）。因为是参比制剂，所以在酸性介质中溶出曲线考察有点迷茫，有遇到过此情况的战友给一些思路！目前试了人工胃液、介质加SDS（效果不好，反而加重包裹现象）！
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