改善 1 型糖尿病血糖控制还能怎么做？最新 RCT 研究给出答案

2022 年 10 月，《新英格兰杂志》发表了扫描式 CGM（持续葡萄糖监测）在 T1DM 患者中的最新研究证据——FLASH-UK 研究，这项随机对照研究（RCT）评估了在血糖控制较差的 T1DM 患者中扫描式 CGM 的应用价值以及对多个血糖终点的影响。

FLASH-UK 研究为平行、多中心、随机、对照试验，该研究表明^[1]：应用扫描式 CGM 24 周后，患者的 TIR（葡萄糖在目标范围内时间）/TBR（葡萄糖低于目标范围时间）/TAR（葡萄糖高于目标范围时间）、HbA_1c（糖化血红蛋白）均得到改善。

本次研究共纳入 156 名 HbA_1c 在 7.5%~11.0% 的 T1DM 患者，按 1:1 的比例随机分为 2 组，干预组使用扫描式 CGM（n = 78），对照组使用指尖血糖监测（n = 78)，随访 24 周，主要终点为相比基线，两组 24 周时的 HbA_1c 变化差异。

次要终点为基于传感器的指标数据——TIR、TAR、TBR 及安全性等。

研究结果：扫描式 CGM 从多维度改善 T1DM 患者血糖控制

l 患者基线特征

两组患者的基线特征相似，患者平均年龄为 44 ± 15 岁，糖尿病平均病程为 21 ± 13 年；44% 的患者为女性。扫描式 CGM 组基线平均 HbA_1c 为 8.7 ± 0.9%，指尖血糖监测组为 8.5 ± 0.8%。

研究结果显示^[2]：

l 24 周后，扫描式 CGM 组 HbA_1c 持续稳定改善

在 24 周时，扫描式 CGM 组和指尖血糖监测组 HbA_1c 较基线分别下降至 7.9 ± 0.8%和 8.3 ± 0.9%，校正后的组间平均差异为 −0.5%（95% CI −0.7～−0.3；P < 0.001）；与指尖血糖监测组相比，扫描式 CGM 组 HbA_1c 低于基线的患者比例高，HbA_1c 降幅高于 0.5% 及 1.0% 的患者比例均高于指尖血糖监测组。

24 周时，扫描式 CGM 组和指尖血糖监测组 HbA_1c ≤ 7.5% 的患者比例分别为 36% 和 22%，≤ 7.0% 的患者比例分别为 15% 和 7%。

l 24 周后，扫描式 CGM 组的 TIR/TBR/TAR 均得到明显改善

24 周后，扫描式 CGM 组患者 TIR（3.9~10.0 mmol/L）增加 9%，相当于增加 130 min/d（P < 0.001）。

24 周后，扫描式 CGM 组患者 TBR（< 3.9 mmol/L）减少 3%，相当于减少 43 min/d（P < 0.01）。

24 周后，扫描式 CGM 组患者 TAR（> 10.0 mmol/L）减少 6%，相当于减少 1.4 h/d（P = 0.028）。

结论

与传统指尖血糖监测相比，T1DM 患者使用扫描式 CGM 进行干预治疗，有助于更全面了解患者的高低血糖波动情况，且可帮助改善 HbA_1c、TIR 等血糖指标，提高患者依从性的同时，也可进一步改善患者长期预后。

参考文献

1. 中华医学会糖尿病学分会血糖监测学组. 中国扫描式葡萄糖监测技术临床应用专家共识. 中华糖尿病杂志, 2018, 10 (11):697-700.

2. Leelarathna L, Evans ML, Neupane S, et al. Intermittently Scanned Continuous Glucose Monitoring for Type 1 Diabetes. N Engl J Med, 2022, 387(16):1477-1487.