新药国内IND申报资料提交

我们现在有个新药项目，目前在国外已经申报了IND，现在老板要求把国外的IND数据包拿到国内来申报，根据我了解的情况，国内和国外申报时资料要求并不完全一致。但我还么有这方面的经验，也没有前辈来指导，相关的资料还得找CRO来翻译。目前咨询的CRO也都没有给出一个一致的说法，我现在有几个问题，请该行业领域的大侠们来指导一下，不胜感激:

1)国外IND资料包里边涉及的所有试验报告，是否都需要在国内申报时提交？

2)国外IND资料包里还包含了临床前试验方案及修订版的方案，国内是否也需要提交对应的试验方案呢？如果提交是否要求全部翻译为中文？

3)国外IND资料包里模块3，4和5都有参考资料包，国内提交时是不是也需要提交，如果提交也都需要全部翻译吗？

4)m3模块里边的区域文件指的又是什么呢？

5）关于原研药的信息，需要撰写一份报告吗？还是说只需要提供原研药表格以及合法来源证明/实物图片/原研上市证明文件/说明书/质量标准及检测报告就可以了？

6）试验内容部分，国内IND和FDAIND的要求区别主要在哪里？

7）FDA和国内IND申报时CTD的格式会不会有区域性的偏好性？

本人刚入行，小白一枚，如有高手指点，不胜感激，谢谢！