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IND申报 安慰剂信息及临床试验方案

药师 · 最后编辑于 2022-10-09 · IP 湖北湖北
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这个帖子发布于 4 年零 246 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

请教下各位,新药IND申报,要求提供安慰剂相关信息。如果先做I期,没有用到安慰剂,II/III期可能会用到,是否可以不提供?

另IND申报临床试验方案 也是递交的I期临床试验方案吗?

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