药品标准物质原料申报备案流程
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药品标准物质原料申报流程，之前一直不太明朗。经过咨询同仁及中检院相关部门，整理如下流程，供大家参考、讨论。
咨询电话：010-53851643 （化药综合办公室）
1、备案预约平台暂未开通，无需预约，直接邮寄资料即可。
2、按照《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）附件3进行申报资料准备一套即可，另附一份申请报告即可。
3、若没有进行稳定性试验，可暂不提交。无具体要求。
4、将申报资料邮寄至北京市大兴区生物医药产业基地华佗路29号院（东区）或31号院（西区），化药综合办公室（收）
5、资料审核通过后，等通知再邮寄样品。
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