1类创新药临床试验期间增加规格的补充申请如何申报？
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大家好，我公司现有个1类创新药在2021年2月获得临床试验通知书，通知书要求要增加规格，请教各位该按照什么法规进行申报啊？是按原局令28号附件4《药品补充申请注册事项及申报资料要求》（药学资料按ICH M4要求整理）进行申报吗？
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大家好，我公司现有个1类创新药在2021年2月获得临床试验通知书，通知书要求要增加规格，请教各位该按照什么法规进行申报啊？是按原局令28号附件4《药品补充申请注册事项及申报资料要求》（药学资料按ICH M4要求整理）进行申报吗？
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