溶出曲线动力学（第二版）

个人的一点经验总结，希望能与志同道合者共同探讨。

结论

1.      溶出动力学研究的意义

1.1             用数学公式来描述药物的溶出行为，更科学，更合理；

1.2             依据参比制剂的溶出曲线，建立参比制剂溶出曲线溶出动力学公式，未来的受试制剂溶出曲线研究转变为仿参比制剂溶出动力学公式；

1.3             将溶出曲线的溶出行为数字化，为评价溶出曲线间的相似性提供新的评价指标与手段（例如回归系数、回归线斜率与截距）；

1.4             新的评价手段克服了BCS I类等药物早期快速溶出而不适用于f2因子评价的不足，适用于任何药物的溶出曲线研究；

1.5             回归系数评价方法也存在自身的不足，即该评价方法牺牲了溶出曲线的首尾两端，对于首尾两端存在较大差异的情况可能存在预测偏差较大的可能；

1.6             该评价方法可以与f2因子法互为补充。