BCS1类小规格药物，BE试验餐前等效，餐后不等效是什么原因？
发布于 2022-01-28 · 浏览 2468 · IP 山东山东
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BCS1类小规格药物，原料占比2.86%，自制制剂填充剂、崩解剂为微晶纤维素、交联聚维酮，参比制剂填充剂、崩解剂为微晶纤维素、磷酸氢钙二水合物、羧甲淀粉钠，自制制剂未包衣，参比制剂有包衣，自制制剂与参比制剂均为快速崩解，静态崩解时间自制制剂10几秒，参比制剂30几秒，体外溶出均为非常快速溶出，溶出介质900ml，浆法50rpm，但餐后Cmax较参比制剂偏低，AUC合适，请问是什么原因导致了餐后Cmax偏低？
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2468
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