如何提高难溶性药物的溶出度和润湿性
各位战友,有没有什么好的方法提高难溶性药物的溶解性和润湿性啊?
1类新药,口服固体片剂,API规格200mg,BCS II类,溶解极差,试过固体分散体、微粉化都无法解决溶出度的问题;除了API溶解差外,润湿性也很差(片在溶出杯中极易聚集粘底,API微粉化后片粘底现象更为明显;工艺过程中黏涩明显,静电很强),工艺问题暂时批量可以解决,但是溶出问题一直解决不了。求指点!!
因为是I类新药,不受限制,大家什么方法都可以提供哈,谢谢!
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1849