甘露醇会影响药物溶出吗
各位大侠好!
我负责一个品种,甘露醇占比60%左右,流化床制粒工艺,崩解剂和润滑剂外加,观察溶出现象和参比制剂没有什么区别(5min药物基本崩解完),但检测溶出度时,5min时间点比参比制剂慢了20%多,是不是采用了直压甘露醇100SD影响了药物的溶出?直压甘露醇容易出现惊醒转变,导致药物溶出降低?
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1863
各位大侠好!
我负责一个品种,甘露醇占比60%左右,流化床制粒工艺,崩解剂和润滑剂外加,观察溶出现象和参比制剂没有什么区别(5min药物基本崩解完),但检测溶出度时,5min时间点比参比制剂慢了20%多,是不是采用了直压甘露醇100SD影响了药物的溶出?直压甘露醇容易出现惊醒转变,导致药物溶出降低?
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