【求助】“吸入用盐酸氨溴索溶液”原研适应症调研
剂型:吸入溶液/雾化剂/nebuliser
国内有一企业报3.3类,故已经在国外上市了,现想了解原研的适应症。
在DRUG@FDA, EMC上均未查到批准信息,故美国和英国未上市。
EMA网站也没查到批准信息,但在HMA上查到一个剂型为“Oromucosal spray, solution”的,疑似雾化剂,MR编号为BE开头,故为比利时批准的,但前往比利时药监局网站中查PIL和SPC的地方未查到该此药。
PMDA中以“アンブロキソール塩酸塩”为关键词,检索出来的结果很多,不懂日语,点进去连猜带蒙初步未发现该机型。
还请各位战友以就调研思路进行指正
