Darzalex Faspro申请新适应症：治疗轻链(AL)淀粉样变性

济民药业HK 讯：

强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准Darzalex Faspro（daratumumab and hyaluronidase-fihj，达雷妥尤单抗-透明质酸酶），治疗轻链（AL）淀粉样变性患者。该病是一种罕见和潜在致命性疾病，尚无批准的治疗方法。如果获得批准，Darzalex Faspro将成为第一个治疗AL淀粉样变性的药物。