KRASG12C突变靶向药物KRAZATI获批新适应症,用于治疗结直肠癌
在美国,百时美施贵宝的KRAS抑制剂KRAZATI已被批准用于第二个适应症,用于治疗具有特定基因突变的结直肠癌患者。
美国FDA加速批准KRAZATI(adagrasib,阿达格拉西)与礼来公司的西妥昔单抗联合用药,作为经FDA批准的检测确定的KRASG12C突变局部晚期或转移性结直肠癌(CRC)成人患者的靶向治疗选择,这些患者既往接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗治疗。
该适应症根据客观缓解率和缓解持续时间结果在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
最后编辑于 2024-06-24 · 浏览 419