诺华补体抑制剂Fabhalta在美获批新适应症——IgA肾病

在美国、欧盟和日本获批用于治疗罕见血液病“PNH”的口服药物Fabhalta，现在美国获批了第二个适应症——IgA肾病，成为治疗这种罕见肾病的首个补体抑制剂。

据诺华近日宣布，美国食品药品监督管理局加速批准Fabhalta(iptacopan，伊普可泮)，用于降低患有原发性免疫球蛋白A肾病（简称IgA肾病）且病情有快速进展风险的成人蛋白尿。这些患者通常尿蛋白与肌酐比(UPCR)≥1.5g/g。