预防复发性外阴阴道念珠菌病!Ibrexafungerp第二个适应症获FDA优先审查
抗真菌药物ibrexafungerp于去年6月获FDA批准用于治疗外阴阴道念珠菌病。该疗法是20多年来新型抗真菌药物类别中第一种获得批准的药物,根据2项3期研究的阳性结果获得批准,在这些研究中,口服该药在外阴阴道念珠菌病女性患者中显示出疗效和良好的耐受性。此次监管审查旨在预防复发性阴道酵母菌感染。如果获得批准,这将是与这些感染相关的该药的第二个适应症。
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 4850
抗真菌药物ibrexafungerp于去年6月获FDA批准用于治疗外阴阴道念珠菌病。该疗法是20多年来新型抗真菌药物类别中第一种获得批准的药物,根据2项3期研究的阳性结果获得批准,在这些研究中,口服该药在外阴阴道念珠菌病女性患者中显示出疗效和良好的耐受性。此次监管审查旨在预防复发性阴道酵母菌感染。如果获得批准,这将是与这些感染相关的该药的第二个适应症。
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