【请教】新产品产业化遇到我们企业现在这种体制，让我工作的烦！

　　我们企业现在这种体制，让我工作的烦！这2天本来想开开心心好好工作，一上班开展工作只要碰到一丁点小事我得求爷爷、告奶奶、说好话、看脸色行事才能慢慢解决。做点事真难！真累！

　　废话少说。我现在的工作主要负责研究所药物制剂管理与研究开发工作。一部分任务是将前任领导的成果（拿下来新产品文号，目前是一张废纸）的转化大生产。新的总经理上台后，要求在规定的期限内产业化生产，按期交货销售。从技术的角度来说，产业化难度再大，我们也要全力以赴，不达目的不死心。在中试的基础上进行产业化，我们制剂人有责任、有义务根据客观条件进行处方调整和工艺研究摸索出适合本企业的生产处方和工艺规程。

　　公司情况、一些事情说清楚太复杂了，可能要20000字。我简单说一下，尽量说明白一些。我们做研发的为企业吸收消化一个产品，成功转化大生产从起草工艺规程、中试放大验证、交接，到大生产指导全部成了制剂研究人员的事了。目前研发、生产严重脱节，研究所独立法人子公司，又属于质量总监管。我们每一个制剂研究人负责一个项目的转化，任课题组长，负责项目开展实施，直到生产部接收完毕。

　　现在一个缓释胶囊和普通素片碰到了难题，产业化难度特别大！难的不是技术问题，是组织、协调管理；领导意识；帮派暗较量。为生产缓释胶囊，工程部为车间买了低价国产的流化床上药、包衣，没用2次蠕动崩泵烧了，流化床控制界面失灵，喷枪堵了清理之后又用2下就弄坏了.....，打电话工程部迟迟不来维修，且整个试制过程生产部、品质管理没有一个领导到场。车间就是给了2个操作工...郁闷苦恼中！

　　另外，普通素片经过多次试验证明主要原因是环境造成（GMP条件）。主管总监领导不信邪，让我们在特定的季节改变处方来适应车间的生产环境。车间（包括领导）希望一年四季按固定的处方各个工序任何操作工都能生产，否则不接受。到现在还在试处方，摸工艺，还没交出去..... 郁闷苦恼中！

　　新总经理发飙了，按期要解决产业化问题。否则质量、生产总监自己看着办！

　　有些话我们不能明说，也不能明做！牵扯到很多方面（利益）问题！现在所有人感觉是在为研究所的人做事！都怕和研究所的人工作接触！都不积极参与产业化当中来！甚至新产品的开发，中试放大现场核查，都不想起草或审核一份文件！

　　新产品的产业化的责任、风险谁来承担？项目由哪个领导主抓并组织、协调管理呢？我们企业现在是一团糟，不知道是哪个菩萨没拜，那柱香没烧，哪根筋绊着，就是不和谐！

请各位谈谈各自企业情况吧，分享经验，汲取教训。先谢谢！

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