一位沪上知名大咖，隔空喊话第三批国家集采中标品种最多的两家企业 —— 齐鲁和石药

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    上周四，国家第三批集采出现的超低价再次刷新了业界认知底线，真可谓“没有最低、只有更低”。

    上周五，沪上一位业界大咖忍不住在朋友圈隔空向中标最多的两家企业——山东齐鲁药业和石家庄欧意药业（图1-2，摘自 集采众生相. 药筛-微信公众号. 详见附件……）喊话（图3），希望他们能恪守住底线，不要因为低价损伤药品质量、职工利益和患者需求。

    本人即兴做了互动：再便宜，按《中国药典》检验也是合格的，所以无可厚非、所以无可奈何；但如检测多条特征溶出曲线就会原形毕露、高下立判了。L总、您去呼吁国家药监局抽检多条溶出曲线吧！

    之所以与众人分享，因本人愈发感到历史会重演：2008年国家药监局保密开展《药品评价性抽验工作》，旨在针对部分国产仿制药临床疗效明显劣于原研药的现实，力争通过探索性研究找到两者在体外某检测指标上的显著性差异，从而为临床疗效差异提供佐证。第二年，本人作为专家指导了全国各药检所，自此多条溶出曲线进入国内同仁的视野；结果发现很多产品体外溶出行为与原研药存在巨大差异，这也为2012年仿制药一致性评价启动奠定了基础。

    倘若这些超低价集采仿制药，若干年后再次出现部分产品“安全无效、吃了白吃”情况，岂不让前任毕局长提出的、“莫使一致性评价变成BE试验的一次性评价”美好愿望落空？届时，是否会启动第二次仿制药一致性评价——多条特征溶出曲线法呢？

    一切让我们拭目以待，就怕那时本人已退休，那就真的力不从心、无能为力了。同时，期待首家敢于公开抽检多条特征溶出曲线的企业出现！

【注】本人始终认为“药品质量能检验出来”，对于“药品质量不是检验出来的、是生产出来的”观点，那是发达国家向非发达国家发射的第5枚烟雾弹。