【进展】ADVANCE研究带来的冲击波
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ADVANCE研究带来的冲击波
――强化降压，中国糖尿病患者的新曙光
金秋十月，硕果累累的季节，随着ADVANCE（Action in Diabetes and Vascular disease: PreterAx and DiamicroN MR Controlled Evaluation）降压分支研究结果的发布，我们迎来了糖尿病治疗领域的又一硕果。ADVANCE研究结果显示：采用固定复方制剂百普乐进行降压治疗可减少2型糖尿病患者的死亡率，及发生心脏和肾脏疾病的风险。结果还显示：2型糖尿病患者，无论是否伴高血压，降压治疗都可降低死亡风险。这一振奋人心的发现将会给 中国的糖尿病患者和医生带来什么样的意义呢？
首先让我们对ADVANCE研究做一简短的回顾。由澳大利亚乔治国际卫生研究中心协调，20个国家的医学专家参与，国际医学研究组独立完成，名为“糖尿病和心血管病行动（ADVANCE）”的研究，是迄今为止最大规模的糖尿病临床研究。该研究采用随机双盲法，对全球11140名患者开展为期6年的观察；中国有49家医院、3293位患者参加。研究所用降压药物是由培哚普利（雅施达）和吲达帕胺（纳催离缓释片）组成的固定复方制剂百普乐，降糖药物为达美康缓释片。2007年9月2日维也纳欧洲心脏病学大会（ESC）上公布的ADVANCE降压分支研究结果表明：与常规治疗组相比，百普乐治疗组收缩压和舒张压分别多下降5.6和2.2mmHg（P<0.001）；百普乐组总死亡率下降14%（P=0.025）（图1）；心血管死亡率下降18%（P=0.027）（图2）；总冠心病事件减少14%（P=0.02）；总肾脏事件减少21%（P<0.01）；主要终点（大血管或微血管事件）减少9%（P=0.041）（图3）。
毋庸置疑，中国是典型的糖尿病大国。从1979年至今，不到30年的时间里，我国已经成为糖尿病中等患病率国家(指糖尿病患病率在3％～10％之间的国家)。图中为我国3次较大规模的2型糖尿病流行病学调查情况（图4）1。第一次普查是在1978～1979年，2型糖尿病患病率为1.21％；第二次普查是在1994年，患病率为2.28％；第三次普查是在1996年，患病率为3.62％。世界糖尿病联盟（IDF）2007年发布的数据表明：印度和中国居糖尿病患病人数最多国家的前两位。我国现有糖尿病患者3980万，预计到2025年将会增长近1/3，达到5930万。其中90％～95%为2型糖尿病患者。即使在儿童中，2型糖尿病也呈现快速增长趋势。
有研究表明：在中国每位糖尿病人年直接卫生费用是非糖尿病人的2.47倍；2004年我国糖尿病直接卫生费用约为574．69亿元，约占2004年全国卫生总费用的7．57％ 2。我国糖尿病直接卫生费用在国家卫生总费用中的比例已经接近发达国家水平，因此当务之急是采取有效措施，防治糖尿病及其并发症给患者带来的危害，减轻患者和社会的经济负担。
所以，对于中国的糖尿病患者和医生，ADVANCE 高血压分支的研究结果意义重大。根据ADVANCE结果推算，治疗66例糖尿病患者5年，可预防1例重要血管事件，治疗79例可预防1例死亡，治疗75例可预防1例冠心病事件，治疗20例糖尿病预防1例肾脏病事件。如果每100万2型糖尿病患者，加服百普乐5年，可避免15000例血管事件，13300例冠状动脉事件，50000例肾脏事件和减少13000例死亡。这个结果无论对糖尿病患者，还是医生都是一个喜讯。患者病痛减轻，远期并发症得到预防，长期医疗费用降低，医生在诊治糖尿病上也更有信心，更加有的放矢。
ADVANCE研究中国区协作中心负责人、世界高血压联盟主席刘力生教授在提到该研究对中国的意义时表示：ADVANCE研究对试验结果是否存在种族差异进行了验证，目前尚未发现有种族差异。相对中国患者来说，ADVANCE研究更有意义，因为1/3的入选患者来自中国，是中国参与人数最多的国际大型临床试验，这使得研究结果对中国患者的适用性更强。该研究结果可成为中国医生的参考依据。对糖尿病人而言，一般来说降压达标只靠一种药物是不可行的。11,140例患者的研究结果已经证实：研究中选用的复方制剂百普乐能减少心血管死亡率、冠心病死亡率等结果，因此，要把血压降得更低，应先采用该复方制剂，以节省临床医生联合用药的尝试时间。
上海市高血压研究所张维忠教授在解读ADVANCE研究意义时认为：“ADVANCE研究结果具有三个重要意义：一是拓展了在2型糖尿病患者中需实施降压治疗的人群范围；二是提示了对2型糖尿病患者预后还有潜在的改善空间; 三是在2型糖尿病已有治疗条件下，树立了简化的降压治疗策略模板”。
ADVANCE研究得到了法国施维雅药厂的大力支持，其中使用的降压药物百普乐已于2006年4月在我国上市，其国际临床研究始于1992年,目前已积累了大量循证医学证据。注重药物研发是法国施维雅药厂取得辉煌成就的重要原因之一。施维雅药厂每年将总营业额的25%作为科研经费，从而不断研制生产出多种疗效出色、副作用少的新型药物。
参考文献
1．吴先萍，杨晓妍，张宁梅等，我国人群2型糖尿病流行病学研究现状，预防医学情报杂志，2002，l8（5），413～416
2．张震巍，陈洁，唐智柳等，中国糖尿病直接卫生费用研究，中国卫生资源，2007，10（3），162～1
图1 与常规治疗组相比，百普乐组总死亡率下降14%。
图2 与常规治疗组相比，心血管死亡率下降18%
图3 与常规治疗组相比，主要终点（严重大血管或微血管事件）减少9%
图4 我国3次较大规模的2型糖尿病流行病学调查情况
――强化降压，中国糖尿病患者的新曙光
金秋十月，硕果累累的季节，随着ADVANCE（Action in Diabetes and Vascular disease: PreterAx and DiamicroN MR Controlled Evaluation）降压分支研究结果的发布，我们迎来了糖尿病治疗领域的又一硕果。ADVANCE研究结果显示：采用固定复方制剂百普乐进行降压治疗可减少2型糖尿病患者的死亡率，及发生心脏和肾脏疾病的风险。结果还显示：2型糖尿病患者，无论是否伴高血压，降压治疗都可降低死亡风险。这一振奋人心的发现将会给 中国的糖尿病患者和医生带来什么样的意义呢？
首先让我们对ADVANCE研究做一简短的回顾。由澳大利亚乔治国际卫生研究中心协调，20个国家的医学专家参与，国际医学研究组独立完成，名为“糖尿病和心血管病行动（ADVANCE）”的研究，是迄今为止最大规模的糖尿病临床研究。该研究采用随机双盲法，对全球11140名患者开展为期6年的观察；中国有49家医院、3293位患者参加。研究所用降压药物是由培哚普利（雅施达）和吲达帕胺（纳催离缓释片）组成的固定复方制剂百普乐，降糖药物为达美康缓释片。2007年9月2日维也纳欧洲心脏病学大会（ESC）上公布的ADVANCE降压分支研究结果表明：与常规治疗组相比，百普乐治疗组收缩压和舒张压分别多下降5.6和2.2mmHg（P<0.001）；百普乐组总死亡率下降14%（P=0.025）（图1）；心血管死亡率下降18%（P=0.027）（图2）；总冠心病事件减少14%（P=0.02）；总肾脏事件减少21%（P<0.01）；主要终点（大血管或微血管事件）减少9%（P=0.041）（图3）。
毋庸置疑，中国是典型的糖尿病大国。从1979年至今，不到30年的时间里，我国已经成为糖尿病中等患病率国家(指糖尿病患病率在3％～10％之间的国家)。图中为我国3次较大规模的2型糖尿病流行病学调查情况（图4）1。第一次普查是在1978～1979年，2型糖尿病患病率为1.21％；第二次普查是在1994年，患病率为2.28％；第三次普查是在1996年，患病率为3.62％。世界糖尿病联盟（IDF）2007年发布的数据表明：印度和中国居糖尿病患病人数最多国家的前两位。我国现有糖尿病患者3980万，预计到2025年将会增长近1/3，达到5930万。其中90％～95%为2型糖尿病患者。即使在儿童中，2型糖尿病也呈现快速增长趋势。
有研究表明：在中国每位糖尿病人年直接卫生费用是非糖尿病人的2.47倍；2004年我国糖尿病直接卫生费用约为574．69亿元，约占2004年全国卫生总费用的7．57％ 2。我国糖尿病直接卫生费用在国家卫生总费用中的比例已经接近发达国家水平，因此当务之急是采取有效措施，防治糖尿病及其并发症给患者带来的危害，减轻患者和社会的经济负担。
所以，对于中国的糖尿病患者和医生，ADVANCE 高血压分支的研究结果意义重大。根据ADVANCE结果推算，治疗66例糖尿病患者5年，可预防1例重要血管事件，治疗79例可预防1例死亡，治疗75例可预防1例冠心病事件，治疗20例糖尿病预防1例肾脏病事件。如果每100万2型糖尿病患者，加服百普乐5年，可避免15000例血管事件，13300例冠状动脉事件，50000例肾脏事件和减少13000例死亡。这个结果无论对糖尿病患者，还是医生都是一个喜讯。患者病痛减轻，远期并发症得到预防，长期医疗费用降低，医生在诊治糖尿病上也更有信心，更加有的放矢。
ADVANCE研究中国区协作中心负责人、世界高血压联盟主席刘力生教授在提到该研究对中国的意义时表示：ADVANCE研究对试验结果是否存在种族差异进行了验证，目前尚未发现有种族差异。相对中国患者来说，ADVANCE研究更有意义，因为1/3的入选患者来自中国，是中国参与人数最多的国际大型临床试验，这使得研究结果对中国患者的适用性更强。该研究结果可成为中国医生的参考依据。对糖尿病人而言，一般来说降压达标只靠一种药物是不可行的。11,140例患者的研究结果已经证实：研究中选用的复方制剂百普乐能减少心血管死亡率、冠心病死亡率等结果，因此，要把血压降得更低，应先采用该复方制剂，以节省临床医生联合用药的尝试时间。
上海市高血压研究所张维忠教授在解读ADVANCE研究意义时认为：“ADVANCE研究结果具有三个重要意义：一是拓展了在2型糖尿病患者中需实施降压治疗的人群范围；二是提示了对2型糖尿病患者预后还有潜在的改善空间; 三是在2型糖尿病已有治疗条件下，树立了简化的降压治疗策略模板”。
ADVANCE研究得到了法国施维雅药厂的大力支持，其中使用的降压药物百普乐已于2006年4月在我国上市，其国际临床研究始于1992年,目前已积累了大量循证医学证据。注重药物研发是法国施维雅药厂取得辉煌成就的重要原因之一。施维雅药厂每年将总营业额的25%作为科研经费，从而不断研制生产出多种疗效出色、副作用少的新型药物。
参考文献
1．吴先萍，杨晓妍，张宁梅等，我国人群2型糖尿病流行病学研究现状，预防医学情报杂志，2002，l8（5），413～416
2．张震巍，陈洁，唐智柳等，中国糖尿病直接卫生费用研究，中国卫生资源，2007，10（3），162～1
图1 与常规治疗组相比，百普乐组总死亡率下降14%。
图2 与常规治疗组相比，心血管死亡率下降18%
图3 与常规治疗组相比，主要终点（严重大血管或微血管事件）减少9%
图4 我国3次较大规模的2型糖尿病流行病学调查情况
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