琥珀酸亚铁片怎么把溶出速度降下来呀
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1.处方:API、琥珀酸、 磷酸氢钙二水合物、玉米淀粉、PVP,无水乙醇湿法制粒,65度流化床干燥,溶出和参比一致了,为了应对中试放大效应,需要寻找溶出调快和调慢的方法,进行其他研究,研究内容及结果如下:
【1】尝试增加粘合剂用量(在逆向分析基础上按照微小变更要求增加用量)溶出基本没有改变
【2】增加润湿剂量(由10%增至15%)溶出变快,
【3】制粒时间延长(由0min增至2min)溶出没有变化
下一步不知道该怎么再调整了,求大神们指导!感谢🙏
最后编辑于 2024-12-06 · 浏览 826