胶囊剂溶出过快

目前在做一个胶囊一致性评价，参比处方：玉米淀粉、一水乳糖、微粉硅胶、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁。BCS I类，API在不同介质中溶解度差异大，pH越小溶解度越大，处方筛选选取曲线适中的pH4.0醋酸缓冲盐介质。

自制制剂参考参比的辅料，无论采用什么工艺，处方怎么变化，只要控制总混颗粒的干燥失重在1.5%以下，崩解时间与溶出曲线均能达到与参比一致。但是做成制剂放稳定性，加速条件下，存放1月，自制制剂就出现明显溶出加快，5min溶出从10%增长到50%，10min从40%到90%以上，参比制剂加速1月曲线没有明显变化。

尝试改变乳糖、淀粉、微粉硅胶的型号，曲线无明显差异。做过不同包材的考察，均无法做到跟参比一样的溶出。