围绝经期抑郁障碍中医患者报告结局量表及其理论模型的构建研究
背景 围绝经期抑郁障碍(PDD)是发生在绝经前后的一种严重情绪障碍,中医药治疗 PDD 具有整体调节、辨证论治等优势,但目前缺乏专用的中医药治疗 PDD 疗效评价工具。
目的 引入患者报告结局(PROs),在中医理论指导下构建 PDD-PROs 量表及其理论模型。
方法 2022 年 4—6 月,使用计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Web of science、the Cochrane Library 建库至2022-04-17 发表的中医药治疗 PDD 相关文献,并进行文献分析;2022 年 9—11 月,选取 2017 年 1 月—2022 年 8 月在北京中医药大学深圳医院(龙岗)、北京中医药大学东方医院门诊就诊的 136 例 PDD 患者的病历进行回顾性分析,并根据自拟访谈提纲对 PDD 患者进行一对一半结构化访谈,建立条目池;筛选并建立 PDD 相关多学科专家咨询小组,2022 年 12 月开始进行三轮 Delphi 法专家论证。
结果 最终纳入文献 123 篇,涉及 5 类 12 个 PPD 结局评价量表;回顾性病历分析与患者访谈结果显示,PPD 临床症状累计出现频次为 1 465 次,共涉及 176 个临床症状,经三轮 Delphi法专家论证后,最终形成包含 4 个维度((心理维度、生理维度、社会维度、整体评价))43 个条目的 PDD 中医PROs 量表及其理论模型。
结论 本研究引入国际上应用较为成熟的 PROs,运用文献分析法、病历回顾法、患者访谈法等构建条目池,通过三轮 Delphi 法专家论证,在中医理论指导下成功构建 PDD-PROs 量表及其理论模型,可供中医药治疗 PDD 疗效评价研究等参考、使用。
最后编辑于 2024-09-06 · 浏览 973