API固有溶出速率的差异如何判定
发布于 2022-05-08 · 浏览 6878 · IP 重庆重庆
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各位道友，现在我们在对比不同来源的API固有溶出速率的差异，现在有三个来源，固有溶出速率分别为0.363μg/cm2/s,0.396μg/cm2/s和0.408μg/cm2/s，请问这三个数据是否有差异，是如何来判定的，我看了USP1087，也没说怎么去判定这个事儿，是不是也需要像制剂那样取几个点来对比算算f2值吗？或者是溶出速率差异在±10%外就判定为差异了？
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 6878
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