固体制剂中间体存放时限考察的几个问题

求助：中国市场，固体制剂中间体存放时限考察的几个问题：

1、中间体存放时限能否直接引用中试研究结果，工艺验证时不再进行中间体存放时限考察；

2、用于中间体存放时限考察的取样量多少合适（颗粒、混颗粒、素片、包衣片）；

3、存放考察使用的存放容器是否需要模拟最差条件，评估材质、顶部空间等；

4、对于中间体混颗粒，存放时限考察是否需要检测混合均匀度（如后续使用方型料桶存放）。