药品研发IND阶段，稳定性剩余样品处理问题
发布于 2022-05-06 · 浏览 6483 · IP 江苏江苏
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各位大佬，我们处于新药研发IND申报阶段，稳定性样品放样的时候并未放置3倍量，每次到检测点取样也是取出来检测需要的瓶数。总会剩余几片制剂用不上的嘛，这几片怎么处理合适。
1、每次报告合格后申请危废处理
2、每年集中一次申请危废处理
3、每次报告合格后自行处理
我们想选择第3种，IND阶段审核专家能接受不。还望各位大佬多多指教啊
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 6483
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