原料药进入制剂厂时的入厂检验方法的建立
发布于 2021-03-08 · 浏览 2285 · IP 上海上海
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推荐背景：原料药提供给制剂厂，供制剂厂进行制剂开发；原料药后续与制剂同步关联申报；原料药检测方法已经在原料药厂进行了验证并放行。
问题：制剂厂购进原料药时，如何将原料药检测方法纳入制剂厂的放行方法？制剂厂需要做哪些工作才能建立制剂厂的原料药入厂检测放行方法？
需要做方法转移吗？还是方法确认？还是部分验证或全验证？
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2285
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