制剂的工艺优化和质量控制研究的含量测定方法学问题？

之前没有接触过这个领域。现在做的是中药医院制剂（胶囊）的工艺优化和质量控制研究。

有老师说“在工艺优化时，进行正交实验的时候，用来测定目标成分含量的HPLC法不需要进行特别的方法学试验，等到进行质量控制的时候才需要系统的建立方法学，想知道这个说法是不是符合要求？有没有依据？

我自己是觉得，既然用来含量测定了，肯定要做方法学，不论是工艺研究还是质量控制研究。