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制剂杂质的控制

医疗行业从业者 · 最后编辑于 2022-10-09 · IP 安徽安徽
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这个帖子发布于 4 年零 182 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

如果制剂在做加速和长期三批实验结束后,检测出的杂质A都是小于0.1%,限度要求不超过2.0%,根据这样的实验结果,该杂质能不能不定入质量标准。

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