制剂有关物质方法的选择

最近接一个项目，查看各国最新药典，

中国药典注射液使用的是原料药有关物质检测方法即高效液相色谱法计算方法是主成分自身对照法计算，

而其他日本，美国，英国药典最新版本中，原料药有的用薄层色谱法做有关物质，有的用的是高效液相色谱法，结合外标法(A B C 三个杂质)和主成分自身对照加校正因子（D E两个杂质）计算杂质；而对应的注射液制剂都是用薄层色谱。

现在问题来了，按照中国药典方法，我的理解是限度考察有关物质，那方法研究，验证按照指导原则，要简单很多，只做专属性和检出限；

但按照其他国药典，薄层色谱法说实话，感觉太松了，但查的几个药典都是一样方法，是不是意味着这个项目用薄层色谱法已经足够了。但如果制剂也使用原料药提供方法，相当于同时要考察5个杂质，工作量先不说，有没有这个必要。如果选择中国药典方法，能不能将各国药典制剂方法拿出来作为选择的依据之一。