缓控释制剂溶出度结果判定标准
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真的会飞的猫
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收录时间 2025年5月19日
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发布于 2022-04-20 · 浏览 2361 · IP 山东山东
这个帖子发布于 3 年零 30 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
请教大家一个问题，中国药典中缓控释制剂溶出度限度要求中会规定“每片在1小时、4小时....溶出量应分别为标示量的20%~40%.......，应符合规定”，这里的结果判定可以按照中国药典0931结果判定标准去判定吗？这里的“应符合规定”和“每片”是不是有歧义？如果规定了“每片”是不是需要每片均要在限度内？
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2361
