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溶出曲线RSD%问题

发布于 2022-06-21 · 浏览 8038 · 来自 Android · IP 上海上海
这个帖子发布于 2 年零 315 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

其中一个项目BE已通过,但除了pH1.2的QC介质外的另外两条曲线RSD%均不符合指导原则的要求(此项目在酸中存在pH值依赖,在高pH下几乎不溶),但参比制剂不存在此问题,现属于发布内容,工艺处方无法修改,仅从溶出方法调整解决RSD的问题有什么好的思路吗,谢谢大家!

最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 8038

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