申报IND的时候能不能只交现有样品的COA
发布于 2022-01-20 · 浏览 552 · IP 四川四川
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我们有个新药（口服片剂）已经在国外做了I期临床试验，现在在中国准备报II期IND。II期样品相较于I期样品变更了原料药的工艺，变更了制剂的生产场地。我们目前没有生产II期样品的打算，所以想问申报IND的时候能不能只交现有样品的COA？
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 552
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