奥扎格雷钠为啥还能以3类申报呢？
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2021年6月，CDE发布了《已发布化学仿制药参比制剂调出品种目录》，其中有注射用奥扎格雷钠和奥扎格雷钠注射液，原因是“经一致性评价专家委员会审议，拟调出参比制剂因仿制注射液可耐受过度杀灭，现参比制剂采用聚乙烯安瓿包装，不耐受过度杀灭，予以调出。”和“经一致性评价专家委员会审议，拟调出参比制剂因仿制注射液可耐受过度杀灭，现参比制剂剂型不合理，予以调出。”。
2021年12月，CDE发布的《《化学仿制药参比制剂目录（第五十三批）》（征求意见稿）》中，奥扎格雷钠注射液的参比制剂因“经一致性评价专家委员会审议，拟申请参比制剂为日本上市的仿制药，不具有参比制剂地位，审议未通过。”
至此，奥扎格雷钠没有参比。
但是，为啥还有石家庄四药等5家公司在2022年能以3类申报呢？
没有参比，还能申报吗？
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