致从事制剂研发的学弟学妹们IV-制剂研发10年小结（2）

千山鸟飞绝，十年一小结。

上一个十年分析到自己的劣势之一在于学位（表面上），深层的劣势在于第一个10年所做的工作不是很规范，需要深入和拓展。因此， 学习首当其冲。

1、学习小结——IPEM

当年选择药剂是杨同桌的建议，本次选择IPEM是源于郝同学送的一本书，2005年的时候，当时还在出版社工作的郝同学把一本书从北京背到了上海送给我-王建英老师的《美国药品申报与法规管理》，正是这本书让我意识到当时自己的差距。后来，这本书我又从上海背到北京，IPEM有一趟课就是王建英老师讲的，当时能让王老师在书上签个名就完美了。

翻开以前的帖子，制定的学习目标如下：

（1）开拓眼界，了解国外先进的制药理念。

这是IPEM课程的设计理念，自己之前的感觉是一直在盲目地追赶，现在的感觉则是清晰地追赶而且不少地方自己好像也是能赶得上。

（2）拓展自己的圈子，结识一帮新朋友。

不仅是同班同学，后来一起合作的公司中也多次遇到IPEM的校友甚至讲课的老师。

（3）从技术转向管理，比如项目管理

自己事先学习了PMP相关的理论，但是如何将理论真正转换为实际工作却一直在摸索，正好赶上IPEM开了一堂药品研发项目管理课程，解决了我当时困扰的问题，给工作带来了很大的帮助。

（4）最好有个学位。

现在已经取消学位了，当年还是有的。虽然没有了学位，但是我觉得IPEM的课程是成体系的，这不同于一般的培训；其次，IPEM根据行业的需求，课程一直在更新，这不同于一般学校的教育（免费做广告）。

现在回想起来，当时上课也是蛮辛苦的，每月来一次，每次四五天，知识量还蛮多的。工作后，能让我们这么有节律的学习新知识也是很难得的机会，好在，上述四个目标都已达到。

2、工作感悟

前十年的时候，可以通过工作经验积累，职位升迁，甚至跳槽来实现自己的提升，再往后，这一增长幅度却在逐年下降，而且逼近40岁的时候危机感加重，正如《叶问》里所言，“如果人生有四季，四十岁前，我的人生都是春天”。

记得有一次猎头给我打电话，描绘了诱人的远大前景，我无动于衷，最后猎头急了，随口说了一句“这家企业很正规，按全额上社保”，我不由得怦然心动，原来，这才是我真正所需要的呀。

后来，同学想来京创业，我那制剂研发发财致富的念头又一次迸发出来，再不试试就真的只能靠社保了，没曾想到一套就是十年——来瓶眼药水补补眼泪。

刚开始大家还是热衷于抢仿，首家，基本上被恒瑞齐鲁天晴科伦等大企业瓜分，甚至前三家，都被一帮灵活的CRO虎视眈眈，因此，抢仿不是我们的优势，没有办法，只能捡漏或者选小众的项目或者有一点技术门槛的项目，大企业看不上，一般的CRO不愿意接。最终选择了载药脂肪乳和缓释微丸两个方向，并通过专利挑战策略零星选择了几个普通固体制剂，后来“722”把临床的费用大幅提升，迫于资金压力，把缓控释微丸的项目中止。再后来，“4+7”，仿制药项目也暂停，也只选择了两个载药脂肪乳开展后续的BE和临床，好在已经有一个冲过了终点线。

刚开始，资金充足，项目多，人员也多，管理的事太杂，都没时间做实验了，越来越心虚，突然不做试验了，感觉吃饭的家伙没了。做技术的时候，把技术做好就是最大的目标，而做了管理之后，对于技术管理者来说，经常会担心自己一旦不是“团队里技术最强的”，会让团队成员不服气。 “技术最强”只是让员工服气的方式之一，而不是唯一。如果做了管理之后，依然是团队里技术最强的哪一个，只能说明管理工作不到位。对于技术管理者，需要把技术作为一个手段来看待，从依靠自己的技术到借助大家的技术，需要换一种学习方式来掌握技术，比如请教专家。其次，技术管理者和普通管理者最大的区别就是“技术”二字。普通管理者往往是结果导向型，而技术管理者更关注过程。这就要求技术管理者需要保持自己的技术判断力。在遇到问题的时候，其实绝大多数人心中都没有一个明确的指南，但此时如果有谁跳出来抛出让人眼前一亮的方案，大家就顺理成章地把方案接受了，也不管其中有多少缺陷和不足，抓到手里就是救命稻草。从技术走向管理的关键在于有谁敢承担责任，抛出方案。

最大的感悟，那就是团队的磨合。很多时候，大家以为挖一名技术人员来就完事大吉。然而，这只是万里长征的第一步（不少企业闲置的生产线就是证明）。项目的推进需要配合，配合的前提是磨合。更大的挑战是-铁打的营盘，流水的兵，如何借助流水兵的合力，把项目推进。就拿前列地尔项目来说，最早是应届生小姜开题，头型比徐志胜还酷的阿贵首先检索到2年期前列地尔上市的信息，让我们及时做了调整，后来，中试放大的接力棒交给了女乔，再后来，小文帮我们获得了原研专利的许可。乳剂的分析比较特殊，这离不开工作温良的师傅，兢兢业业的大静，还有十项全能的梅总管……。好在项目管理的小杨坚持到了杨妈妈，曾经的小丽熬成了丽“婆婆”，一次我俩带着一个80后和一个90后出差，刚打上车，司机就问，你们一家这是来旅游啊。小丽很生气-我有那么老吗？

而我很伤感，的确已经老了，因为会不由地怀念过往——新厂刚建时，周围比较荒凉，撸串要走挺远的路去镇上，中途还要经过一篇坟地，人少的时候老板会开车送回来，人多了就一起结队走回来，酒后吐狂言，一旦经过坟地的时候，则不敢高声语，恐惊……。还记得有一年夏天临时接到通知，第二天省局现场检查，加上北京堵车，厂里周围又在修路，开到的时候都已经晚上9点了，土路上被一条粗电缆挡住了路，在昏暗的车灯下很像是一条蟒蛇，从车间里试运行出来已是凌晨时分，城里只有一家24小时的麦当劳店，那天的薯条好像也已经放了24小时。刚开始去厂里中试，开两辆GL8勉强挤得下，后来的有一次，突然发现只有自己一个人，熟悉的高速路，陌生的赶路人。现在，已经开通了高铁，早上出发，晚上返京，交通效率高了，激情反而少了，眼前的景象好比是“人散后，一钩新月天如水。”——滴两滴人工泪液让我缓一缓。

值得高兴的是，当年的兵，现在成为了各自新平台上的总。

3、行业那么多，我想去换换——特医食品

中途由于**原因来到了内蒙，选了食品的方向，还专门去台湾参观学习，印象最深的是，该厂为了解决特意食品灭菌过程中的沉淀问题，先后浪费的物料够买几辆奔驰。可见，研发需要投入，任何行业都是如此，每一个行业从外面看都是光鲜的，深入后发现也不是轻易能上手的。唯一的遗憾是未能见到传说中的阿里山的姑娘。

转行这一年喝了不少酒，内蒙的很能喝，美女更爽快，干就一个字，绝不剩半滴。内蒙的老乡也很热情，最让我感动的一次是赶火车，路上堵车，同事让我绕过去打一辆电动三轮车，我一路小跑了好长一段，才发现路边有一辆，直接跳上车说，“师傅，快，火车站，我的车快开了”，左突右窜的到了火车站，我问多少钱，这位女师傅死活不要钱，还委屈的解释说“这是私家车，我这出来买好菜正准备回家做饭呢”——还好没有把我当成劫车的。

结语：

最近网络上流行的一句话是“从1978年到2000年是22年，从2000年到2022年也是22年”

正好最近又翻开《大江大河》，1978年，恢复高考，在猪圈旁边喂猪的宋运辉，放下猪草，参加高考，人生的轨迹彻底转变。

2000年，我大学毕业，也是通过高考走出农村，这个时候，全村人都知道大学生吃香，大学生也开始扩招了，所有人都有机会，砸锅卖铁培养大学生，到了现在，把一个白领生生干成了白菜价。一位年长的校友跟我们说，他还赶上了一个猪尾巴，留给我们的只剩下猪毛，后面的猪毛都没剩几根。

记得在农村老家的时候听过一首歌《小芳》，而如今的小芳却今非昔比。

回到咱们制剂行业，2000年以来，北京泰德先后引进了载药脂肪乳，石药开始了脂质体的研发，绿叶和丽珠开始了微球的研发……2005年紫杉醇白蛋白纳米粒的上市可谓是制剂改良型新药的里程碑，前列地尔脂肪乳在国内的市场份额也一度达到了10亿美金，造就了国内改良型新药的重磅炸弹。

2022年，医药行业依然折腾，正可谓：PD完，中药复燃，CRO风水轮流转；伪创新，“We-too”泛滥，资本吹捧泡沫现；4+7，价格低廉，企业靠什么来发展；改良不是“吾必too” （505b2），一着不慎“吾必二”，究竟谁是昙花一现？

2022，英文的称呼“2020，too”，但我们要做的事情却不能重复以往，凡是过往，皆为序章。

 “目光放远，万事皆悲；目光放近，则自应乐观，以求振作”——共勉