M4模块一行政文件和药品信息（2020年第6号）
发布于 2020-11-02 · 浏览 2873 · IP 北京北京
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各位注册前辈，根据CDE 2020年7月1日发布的M4模块一行政文件和药品信息（2020年第6号），想请教两个问题：
1.IND申请时，是否需要交1.3.6检查相关信息，如药品研制情况信息表？
2.1.3.8.5 对照药来源证明文件指的是什么？（临床试验用对照药还是药品研制过程中使用的对照品信息？还是二者都包括？）
还请各位有经验的注册前辈指点一下，谢谢！
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2873
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