pre-IND meeting经验(申请及召开)

创新药目前都要求申请pre-IND meeting,我们递交了多个产品的pre-IND 交流,都得到书面回复。那么,pre-IND meeting召开还是书面回复,有什么规律吗?是和产品类型有关,还是和企业提出的沟通交流问题有关?
会议的申请时间:有公司等到药毒理报告都完成,也有公司在试验过程中就直接申请,报告根据需要滚动递交。大家对于会议的申请时间都是如何把控的?
在meeting申请过程中,审评专家最关注的问题都有哪些?
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最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 7881