4类仿制药上市申请时需要考虑组合物专利吗？绿云行空发布于 2021-03-09 · 浏览 1048 · 来自 Android · IP 天津天津这个帖子发布于 4 年零 54 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。马昔腾坦片，原研已经国内进口。目前南京正大天晴和宣泰海门报产申请已经受理。但我查到有一篇原研马昔腾坦片的组合物专利。2026年才到期。我想问一下，目前国内药品注册关于专利是如何规定的？可以像FDA那样暂时性批注吗？有政策法规依据吗？还是说2个申请人已经绕过了原研的组合物专利？ 最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1048 4 收藏点赞
