临床试验期间-补充申请资料如何准备？
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法规：《化学药品变更受理审查指南（试行）》2021年第17号的补充申请事项同样适用于药物临床试验期间。
在资料基本要求中指出“按照《药品注册管理办法》、《药品上市后变更管理办法（试
行）》 及《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》等规定，提供符合要求的申报资料。”
问：现行有效的法规没有说明临床试验期间的补充申请应该如何准备资料，是否参考已上市化学药品变更申报资料要求来准备临床试验期间的补充申请资料？还是有临床期间补充申请资料准备的法规只是我没找到？？？
