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一致性评价产品与药典有冲突怎么办?

丁香园临床病例数据库
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收录时间 2025年6月9日
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发布于 2020-07-08 · 浏览 1834 · IP 北京北京
这个帖子发布于 4 年零 337 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

请教各位,如果一个注射液产品(一致性评价)中国药典中规定了一种抗氧剂的含量,但是国家发布的参比制剂辅料组成又不含这种抗氧剂,如果按照参比制剂处方组成研究就不符合药典标准,一致性评价该怎么做?

最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1834

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