一致性评价产品与药典有冲突怎么办？
发布于 2020-07-08 · 浏览 1820 · IP 北京北京
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请教各位，如果一个注射液产品（一致性评价）中国药典中规定了一种抗氧剂的含量，但是国家发布的参比制剂辅料组成又不含这种抗氧剂，如果按照参比制剂处方组成研究就不符合药典标准，一致性评价该怎么做？
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1820
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请教各位，如果一个注射液产品（一致性评价）中国药典中规定了一种抗氧剂的含量，但是国家发布的参比制剂辅料组成又不含这种抗氧剂，如果按照参比制剂处方组成研究就不符合药典标准，一致性评价该怎么做？
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