未进口原研，国内有企业已按2.2类NDA申报获批后，其他企业仿制药按哪类申报？
发布于 2020-07-01 · 浏览 2415 · IP 浙江浙江
这个帖子发布于 4 年零 305 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
如题，国家公布参比制剂目录还是未进口原研，本人的疑惑是，企业仿制的话是按三类还是四类。
如果申报企业未获批，应该是按三类没有问题。
如果申报企业获批，后续临床是否就可以和国内已获批企业进行BE等效？
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2415
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