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老文号原料药重新登记

发布于 2020-05-13 · 浏览 2085 · 来自 iOS · IP 江苏江苏
这个帖子发布于 4 年零 359 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

公司有个老文号原料药,去年自动转为A。而且我们去年赶在最后一波进行了再注册。再注册2025年到期。现在问题来了:我们计划对该工艺进行改进,是走补充申请还是重新进行单独审评审批?但是不管怎么样,都要按照CTD格式提交资料。如果走补充申请,老文号会一直保留吗?老文号到了2025年会自动取消吗?如果重新申报成功是不是意味着老文号会马上自动取消?

最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2085

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