老文号原料药重新登记
公司有个老文号原料药,去年自动转为A。而且我们去年赶在最后一波进行了再注册。再注册2025年到期。现在问题来了:我们计划对该工艺进行改进,是走补充申请还是重新进行单独审评审批?但是不管怎么样,都要按照CTD格式提交资料。如果走补充申请,老文号会一直保留吗?老文号到了2025年会自动取消吗?如果重新申报成功是不是意味着老文号会马上自动取消?
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2085
公司有个老文号原料药,去年自动转为A。而且我们去年赶在最后一波进行了再注册。再注册2025年到期。现在问题来了:我们计划对该工艺进行改进,是走补充申请还是重新进行单独审评审批?但是不管怎么样,都要按照CTD格式提交资料。如果走补充申请,老文号会一直保留吗?老文号到了2025年会自动取消吗?如果重新申报成功是不是意味着老文号会马上自动取消?
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