如何确定药片的应压片重?(单方、复方化学制剂)
1.单方化学制剂:
例如:
该产品A,规格:0.25g。颗粒处方总量:327.4kg,批量60万片。
实际投料时,原料按折干折纯的方式计算,某批次中间产品(颗粒)的总产出量为323.5kg。
中间产品(颗粒)限度:本品含主料为标示量的98.5~101.5%。检测含量测结果:99%
请问,应压片重如何计算?
2.复方化学制剂:
例如:
该产品B,规格:a 0.2g、b 0.3g、c 0.4g。颗粒处方总量:994.46kg,批量:200万片。
实际投料时,原料按折干折纯的方式计算,某批次中间产品(颗粒)的总产出量为986kg。
中间产品(颗粒)限度: 检测中间产品(颗粒)含量测结果:
本品含a 为标示量的97~102%。 a:99%
本品含b为标示量的96.5~102%。 b:97%
本品含c为标示量的97~106%。 c:102%
请问,应压片重如何计算?
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 3480