房颤百问丨45. 决奈达隆的使用方法及注意事项？

房颤百问丨45. 决奈达隆的使用方法及注意事项？

心血管时间

作者：贾朝旭、施雯

来源：心在线

心房颤动，简称房颤，作为临床最常见的持续性心律失常，被称为"21 世纪的心血管流行病"，全球发病率不断攀升。为了普及、规范房颤的临床诊疗，首都医科大学附属北京安贞医院房颤中心团队等，从房颤的定义和流行病学开始，通过一百个问题，为我们解答临床工作中有关房颤诊疗的最常见问题，干货满满，敬请期待！

一. 决奈达隆的使用方法？

决奈达隆是一种新型抗心律失常药物，主要用于房颤和心房扑动患者维持窦性心律。决奈达隆与胺碘酮结构相似，因不含碘，对甲状腺及其他器官的毒性较胺碘酮明显降低。但对于严重心衰和左心收缩功能不全患者，决奈达隆可能增加患者死亡风险。决奈达隆脂溶性较胺碘酮低，消除半衰期为 24 小时。决奈达隆的用法用量为每 12 小时 1 次，每次 400 mg（J Am Coll Cardiol 2014;64:e1 - 76）。

二. 决奈达隆使用的注意事项？

2014 年 AHA 房颤管理指南关于决奈达隆控制心室率的推荐如下。III 类推荐：对于永久性房颤患者，不应使用决奈达隆控制心室率，由于其有增加卒中、心肌梗死、全身性栓塞或心血管死亡联合终点的风险（证据级别 B）（J Am Coll Cardiol,2014;64:e1 - 76）。

决奈达隆是一种抗心律失常药物，2009 年被批准用于过去曾患房颤或现正患有非永久性房颤的成年患者。2011 年开展了决奈达隆改善永久性房颤患者预后的 PALLAS 研究，入选无复律指征的永久性房颤及房扑患者，并要求受试者至少同时合并 1 项危险因素（如冠状动脉疾病、既往脑卒中或 TIA 病史、有症状的心衰、LVEF ≤ 40%、外周动脉阻塞性疾病、年龄 ≥ 75 岁且同时患有高血压及糖尿病等）。PALLAS 研究在入选 3149 例患者后，因用药组不良事件发生率升高而被迫提前终止了试验，其中决奈达隆组主要终点事件（脑卒中、心肌梗死、体循环栓塞及心血管原因死亡）发生率是安慰剂组的 2.29 倍，故不建议将决奈达隆用于永久性房颤患者心室率的控制（Sanofi provides Multaq phase IIIb PALLAS Trial update. Indication seeking trial in permanent AF patient population stopped. Benefit-risk of Multaq remains unchanged in non-permanent AF patients. Accessed 13 Nov 2011）。

2011 年 9 月 22 日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布消息，抗心律失常药决奈达隆的效益风险比只在一部分阵发性或持续性房颤患者中是正向的，因此建议限制决奈达隆的使用。该药只可用于成功心脏电复律后的阵发性或持续性房颤患者窦性心律的维持。由于决奈达隆增加肝、肺和心血管不良事件的风险，因此只有在考虑过替代治疗方案后才可处方给患者（EMA 网站）。

CHMP 认为，对于一些非永久性房颤患者来说，决奈达隆仍然是一种有用的治疗选择。因此，EMA 认为，如果进一步更新给医生和患者的信息，以使患者的肝、肺及心脏损伤风险降到最小的情况下，决奈达隆在这些患者中的效益超过其风险。这些更新包括以下几方面。

（1）决奈达隆应只限用于治疗已转复为窦性心律的阵发性或持续性房颤患者，不适用于房颤正在发作的患者。

（2）只有在已考虑过其他抗心律失常药物后，决奈达隆的治疗才能由专科医生开始并进行监测。

（3）决奈达隆不得用于永久性房颤、心脏衰竭或左心室收缩功能不全的患者。

（4）如果房颤复发，医生应考虑中断治疗。

（5）决奈达隆不得用于曾在使用胺碘酮后出现肝肺损伤的患者。

（6）应对服用决奈达隆的患者进行肝、肺功能以及心律的定期监测，尤其应在治疗的最初几周时密切监测肝功能（EMA 网站）。

封面图来源 | 站酷海洛 PLUS

编辑：刘昊