化药3类复方制剂需要做验证性临床试验吗？
发布于 2018-10-26 · 浏览 9520 · IP 四川四川
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求助各位大神，如题，化药3类复方制剂需要做验证性临床试验吗？
因为复方中的单方成分，实际已在国内外上市、使用很多年了，疗效和安全性都很明确，单方的联合用药也是疗效、安全性都好。
这种情况，是不是做一个与国外原研的BE试验就可以了呢？
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 9520
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