化药2.2类，改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
发布于 2020-07-07 · 浏览 3688 · IP 湖南湖南
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有一个项目，属于化药2类，改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂，即口服改外用。
问题1：改变了给药途径，在药学上如何进行对比研究，比如口服对比的是溶出曲线，外用对比的是体外释放和透皮，感觉没有可比性。应该如何对比呢？是不是自己跟自己对比呢？
问题2：如何突出其临床优势，只有减少胃肠道毒副作用这一点可能不够吧？
求大师们多多指教！！谢谢
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 3688
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