一致性评价be预试验要不要做备案糊涂2021发布于 2020-10-09 · 浏览 4113 · 来自 Android · IP 广东广东这个帖子发布于 4 年零 205 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。如果一致性评价BE预试验做备案，按规定同一品种只做一次备案，备案信息表中BE方案名称只是餐后的，按这个备案，已后正式试验要做空腹和餐后又改不了。如果一致性评价BE预试验不做备案，那可以直接做BE预试验的临床登记吗？没操作过，请老师指教 最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 4113 28 17 点赞
