溶出度试验rsd值过大
请各位大侠帮忙,做一个仿制药,处方是磷酸氢钙,无水的,ph102.cmsna.硬脂酸镁。直接混合和roller都试过。高溶高渗,0.1和4.5里都是十五分钟百分之八十五以上。但是在水里和6.8缓冲溶液里五分钟十分钟十五分钟的rsd特别大。五分钟有三十多,溶出四五十,十分钟二十多,溶出六十左右,十五分钟rsd也有十几。溶出差不多七十。磷酸氢钙和102的比例6比4到9比1都试过。rsd都没办法减小。很是迷惑造成这么大rsd的原因是什么?求各位大侠指点迷津。
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