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【讨论】化药3+6注册申报资料整理,浪费纸吗?

最后编辑于 2022-10-09 · IP 广东广东
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这个帖子发布于 13 年零 112 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
3+6直接报生产的品种,按照注册管理办法的说明,原料药为1-5类注册,需提交资料1-30,制剂为6类,需提交1-16,21,28。
原料药作为无需做临床的注册申请,为什么提交的资料项目 比同时申报的制剂 要多那么多,不浪费纸吗?还是有其它的情况导致原料药必须申报资料1-30?
请大家讨论,也请大神解惑!

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