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【求助】缬沙坦氨氯地平片做仿制,是否需要用4条溶出曲线做对比?

最后编辑于 2022-10-09 · IP 广东广东
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这个帖子发布于 13 年零 194 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
缬沙坦氨氯地平片,不知道溶出曲线和市售品怎么做到一致。
我们做的处方,
溶出介质:醋酸缓冲盐与市售基本一致。
溶出介质:0.1M Hcl比市售快很多。
溶出介质:水比市售快很多。
溶出介质:pH6.8缓冲液(加吐温80)与市售基本一致。

参考专利处方。崩解时间与市售无差异。






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